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Pela primeira vez na história, Indústria de Equipamentos e Dispositos Médicos entra na Agenda Legislativa da CNI  ABIMED

Pela primeira vez na história, Indústria de Equipamentos e Dispositos Médicos entra na Agenda Legislativa da CNI

Após esforço e trabalho contínuos da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde), o setor de equipamentos e dispositivos médicos passa agora a ter suas proposições legislativas de interesse também acompanhadas, defendidas e monitoradas pela Confederaç
Setor de tecnologias médicas: atuação conjunta, pautada pelo compromisso de salvar mais vidas ABIMED

Setor de tecnologias médicas: atuação conjunta, pautada pelo compromisso de salvar mais vidas

A recente aprovação pela Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) – referente às normas de classificação de petições de alteração de dispositivos médicos – representou um ganho relevante para todos os setores envolvidos. Trouxe celeridade aos processos, padronização de regras e maior facilidade de adaptação do registro de produtos às novas normas da Medical Devices Regulation (MDR) da União Europeia. Para as associações que representam as empresas do segmento de serviços e tecnologias médicas, o avanço desta proposta simboliza o resultado de uma visão compositiva, que cada vez mais deve se fortalecer, em prol de uma atuação conjunta.A Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (ABIMED), por sua representatividade, tem buscado trabalhar do modo mais coordenado possível com as demais entidades do nosso segmento. Este é um trabalho integrado, que iniciamos há alguns anos.Priorizamos o consenso de que as normas somente serão assertivas se conseguirmos com que todas as associações reguladas compartilhem do mesmo entendimento acerca das pr
Termina mandato do diretor Fernando Mendes ABIMED

Termina mandato do diretor Fernando Mendes

Mendes exerceu o cargo de diretor da Anvisa por quase cinco anos, entre 15 de outubro de 2015 e 31 de março de 2020.Termina nesta terça-feira (31/3) o mandato do diretor Fernando Mendes na Anvisa. Mendes ficou por quase cinco anos no cargo, entre 15 de outubro de 2015 e 31 de março de 2020. De acordo com o diretor, “quando assumi pela primeira vez, fiz um pacto institucional no qual me coloquei em submissão aos preceitos, valores e metas desta Agência”.Em seu último dia de mandato, o diretor apresentou um relatório de gestão com as principais ações

Produção de novos respiradores levará pelo menos 15 dias

Os principais fabricantes de respiradores do País não têm estoque do equipamento para entrega imediata e devem levar ao menos 15 dias para fornecer uma nova leva de aparelhos para os hospitais. Os aparelhos são essenciais para a manutenção da vida de pacientes com quadros graves de infecção pelo coronavírus. Sem a possibilidade de novas entregas imediatas, o País pode iniciar o período de pico da doença sem respiradores suficientesO diagnóstico sobre a capacidade produtiva e o estoque disponível desses aparelhos foi feito pelas indústrias de equipamentos médicos após o Ministério da Saúde consultá-las, na semana passada, sobre a possibilidade de produção de 15 mil novos respiradores para atender o Sistema Único de Saúde (SUS) durante o surto de coronavírus."O ministério solicitou apoio das associações da indústria para identificar qual o grau de disponibilidade de 15 mil equipamentos. O que tivemos de resposta dos associados foi que a disponibilidade para entrega imediata é praticamente nula e só teremos algum grau de disponibilidade em 15 dias. Para ter um estoque maior, imagino que leve de 30 a 45 dias", disse ao Estado Fernando Silveira F

Indústria corre para tentar suprir demanda explosiva de respiradores por Covid-19

Fabricantes nacionais e importadores estão correndo contra o tempo para conseguirem ampliar a oferta no Brasil de equipamentos essenciais para salvar a vida de pacientes graves de Covid-19, antes que o número de casos coloque em colapso o sistema de saúde do país, considerado um dos maiores do mundo.Entre os equipamentos mais procurados estão os respiradores, também chamados de ventiladores e que levam oxigênio aos pulmões, auxiliando na inspiração e expiração nos casos em que o coronavírus reduz drasticamente a capacidade de respiração dos infectados.O que até o ano passado representava uma demanda de algumas poucas centenas de aparelhos por fabricante nacional, agora passou à casa de milhares.“De 15 dias para cá, o telefone não para de tocar. A demanda está sendo geral, agente públicos, privados, secretários de Saúde, governadores. Há uma mobilização por estes aparelhos”, disse o diretor comercial da VentLogos, Eduardo Val. A empresa afirma ser a única fabricante do país a produzir ventiladores que não precisam de componentes importados.“A demanda antes da crise no final do ano passado era de 150 a 200 equipamentos (por mês). Agora a nossa capacidade de produção está toda ocupada em 300 unidades”, disse Val, afirmando que o setor está vendo necess
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