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Grupos Permanentes

DEFINIÇÃO

Grupos especializados formados para apoiar e discutir tecnicamente os projetos da Associação e de outros Grupos de Trabalho.

AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS PARA A SAÚDE (ATS)

Desenvolver iniciativas que possam melhorar a percepção do valor das tecnologias inovadoras oferecidas pelas empresas do setor de medical devices, através dos seguintes eixos:

  • Disseminação de conhecimento sobre ATS para stakeholders internos e externos.
  • Identificar problemas, discutir alternativas visando gerar a melhoria de percepção dos benefícios das tecnologias inovadoras em saúde.

COMPLIANCE

Debater e gerar conhecimento (ex.: guidance, position papers e etc.) referente a tendências de compliance no mercado de produtos para a saúde. Liderar as iniciativas de treinamento e comunicação junto às empresas associadas a seus parceiros de negócios.

FISCAL

Apresentar tendências e informações relacionadas à tributação com foco em discussões acerca do impacto dos tributos sobre negócios, visando ao desenvolvimento das empresas e um melhor ambiente tributário no sistema de saúde.

INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA

Agir como gerador de conteúdo, de modo a orientar as ações da entidade nas questões regulatórias do setor.

INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA AMÉRICA LATINA

Mapear as informações regulatórias de medical devices de todos os países da América Latina, bem como realizar workshops com associações de outros países.

INMETRO

Acompanhar os processos de certificação de produtos vigentes e processos que serão futuramente elaborados.

  • Monitorar os regulamentos sobre requisitos metrológicos, de avaliação de conformidade e notas técnicas perante ANVISA e INMETRO.
  • Avaliar os Impactos nas empresas de produtos para saúde dos processos de certificação vigentes e de acordo com novos regulamentos que surgirem.
  • Definir estratégias de ação, interagindo com os reguladores, a fim de minimizar os impactos negativos e promover soluções positivas para o setor.

JURÍDICO

Analisar os impactos de legislações que afetam o setor, bem como debater, de modo propositivo, sobre eventuais medidas judiciais e administrativas.

RELAÇÕES GOVERNAMENTAIS

Antecipar e reagir às políticas governamentais que afetam o setor, bem como fomentar o diálogo público-privado e com outras entidades.

  • Monitoramento legislativo e político.
  • Definição de estratégias e planos de engajamento.