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COMPÊNDIO – LEGISLAÇÃO SANITÁRIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


A Anvisa lançou durante a Feira Hospitalar 2011 o Compêndio da Legislação Sanitária de Dispositivos Médicos. O objetivo desta publicação é orientar os fabricantes, importadores e distribuidores com relação às normas para a produção e comercialização de equipamentos e materiais médico-hospitalares.

A publicação, que reúne toda a regulamentação sanitária para o setor, é resultado de uma parceria entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (Sebrae).

Acesse abaixo o Compêndio.

• Compêndio da Legislação Sanitária de Dispositivos Médicos

• Equipamentos Médicos, Hospitalares e Odontológicos

• Manual para Registro de Equipamentos Médicos na Anvisa

• Manual para Registro de Implantes Ortopédicos na Anvisa – Parte I

• RDC 59 – 2000

• RDC 56 – 2001

• RDC 185 – 2001

• RDC 59 – 2008

• IN 01 - 2009